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首款国产新冠口服药“阿兹夫定片”获批
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央广网北京7月27日消息(记者 苗雁)首款国产新冠口服药来了!
据国家药品监督管理局消息,7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
“这是国内首款获批上市的国产新冠口服药,希望阿兹夫定片为抗击新冠疫情贡献坚实的力量。”真实生物CEO兼CSO杜锦发博士表示。
为了解阿兹夫定片的临床实验结果等更多相关情况,27日上午,央广网记者向真实生物官微所示的邮箱发去采访提纲,截至发稿未收到回复。随后,记者致电真实生物,相关工作人员表示,“不方便接受采访。”
据悉,阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求,上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
记者注意到,7月15日,真实生物官方微信发布了阿兹夫定III期临床试验结果。结果显示,在显著改善临床症状方面,阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值<0.001),受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。(PPS集)
在抑制新冠病毒作用方面,阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。安全性方面,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。
公开资料显示,真实生物成立于2012年,是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业。致力于抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。
来源:央广网
年轻人患上结核病比率是其他年龄人群的 20 倍
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这一运动在 4 个国家开展,具体包括:越南、印度尼西亚、菲律宾和泰国,目标是授予年轻一代终结结核病的决定权。
越南中央肺医院院长、越南国家抗结核病项目主任阮曰戎(Nguyễn Viết Nhung)博士分享说:“越南年轻一代是富有创造力和热情的一代。他们将成为越南结核病预防和控制宣传和指导的核心力量之一。国家抗结核病项目也设定吸引1000万青少年和100%的小学生掌握结核病防治知识,并参加结核病防治工作实践的目标。
阮曰戎博士同时表示希望年轻人积极参与“青年一代——抗结核勇士”运动,为没有结核病的更美好、更安全、更健康的世界而奋斗。
年轻人可登录网站 https://www.tbwarriors.com/vn 参与游戏,并成为抗结核勇士。游戏玩者的任务是在最短时间内找到具有结核病症状或风险因素的对象。在此过程中,玩者被提供与结核病相关的信息,例如常见症状、危险因素等。
在全球范围内,估计有 180 万 10-24 岁的年轻人患上结核病,占患者人数的 17%。这是抗结核病过程中最需关照的目标群体。这个年龄人群的结核病传播率可能比其他年龄人群高 20 倍,部分原因是年轻人有很多社会上的关系。
开展猴痘疫情监控措施
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儘管至目前为止,本市尚未发现任何一例猴痘病患者,但根据卫生部及本市疫情防控指委会的要求,市卫生厅已要求全市各医疗单位赶紧开展关于该疫情的各种防范措施。
警惕部分“老年病”年轻化现象
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新华社成都7月25日电 题:警惕部分“老年病”年轻化现象
新华社“新华视点”记者董小红
14岁的童童还在成都读初中,最近却有了一个“小糖人”的身份。“孩子平时喜欢吃肉,长得比较胖,没想到这么小得了糖尿病。”童童的妈妈李女士带着孩子在医院检查发现,童童的各项身体指标都显示是2型糖尿病患者。
长期以来,糖尿病、高血压、脑卒中等疾病被认为是“老年病”,患病群体以老年患者居多。然而,“新华视点”记者近期调查发现,一些二三十岁甚至十几岁的年轻人也患上了“老年病”。
“老年病”年轻患者增多
记者近期在四川多家医院相关“老年病”科室走访发现,看病的不少是年轻人。多位一线医生说,糖尿病、高血压等过去被视为“老年病”,现在确诊患者越来越年轻化。
“门诊发现年轻的‘糖人’越来越多了,不少年轻人血糖都偏高。”成都市第三人民医院内分泌代谢病科副主任李华琦告诉记者,近年来,该科室确诊的糖尿病患者呈年轻化趋势,不少二三十岁的青年人也患上了糖尿病。
21岁的小陈在成都一家互联网公司工作,最近总感觉头晕乏力,以为是工作较累休息不够,到医院检查被告知已经是个“糖人”,空腹血糖严重超标,需要立即吃药干预。
“平时很喜欢吃甜食,经常喝奶茶,有时候一天好几杯。总觉得年轻身体好,没想到居然得了糖尿病。”小陈说。
记者调研发现,除了糖尿病以外,高血压、脑卒中等传统的“老年病”也“盯”上了年轻人。不少医院的临床数据显示,在过去30年里,高血压、糖尿病、脑梗、心梗等通常被认为是“老年病”的疾病,初发年龄持续下降。
国家卫健委脑卒中防治工程委员会组织专家编写的《中国脑卒中防治报告(2020)》中,2012至2016年“国家脑卒中高危人群筛查和干预项目”数据显示,40岁及以上脑卒中患者首次发病的平均年龄为60.9至63.4岁,首次发病年龄构成中,40至64岁年龄段占比已经超过66%。该报告还指出,发达国家脑卒中患者平均发病年龄在75岁左右。从总体上看,我国脑卒中发病呈现年轻化趋势。
“临床上看,这几年二三十岁的年轻脑卒中患者增多了。其中甚至不乏18岁以下的青少年。”成都市第三人民医院神经内科主任柳华说。
国家心脑血管病联盟发布的《中国中青年心脑血管健康白皮书》显示,我国大约每6个心脑血管疾病患者及高风险者中,就有一个是“90后”。
成都市第三人民医院心血管内科代理主任张震则表示,曾经见到20多岁就发生心梗的患者。
三重原因致“老年病”年轻化
为何“老年病”的年轻化趋势日益凸显?
——年轻人不良生活方式的“催化”。
李华琦、柳华、张震等专家告诉记者,现在,工作节奏快、生活压力大,很多“老年病”的年轻患者,有一些不良生活习惯。例如,熬夜、久坐、吃外卖、三餐不规律、暴饮暴食、酗酒等。除了易感基因的遗传之外,很多年轻患者确诊“老年病”,都是由于这些后天不良习惯导致的。
此外,一些医生告诉记者,部分年轻人一边酗酒抽烟、大吃大喝不顾及身体,另一边却按“偏方”乱吃药,加速了疾病的发展进程。
——知晓率低、检查率低、治疗率低。
以糖尿病为例,全国流行病学数据显示,目前中国糖尿病患者的知晓率在30%左右,诊断出患有糖尿病之后,患者的治疗率为26%左右,而采取降糖治疗的糖尿病患者中控制率能达标也仅为40%左右。加强糖尿病患者的管理,还有很大的空间。
2019年发布的《中国中青年心脑血管健康白皮书》指出,近年来,我国心脑血管疾病年轻化趋势明显,64.4%的人并未接受过医学治疗。
——年轻人营养健康意识淡薄。
记者采访发现,不少青少年喜欢购买各种“垃圾食品”,有的家长采取放任的态度,认为只要吃了不生病就没多大关系。多位医生表示,这种行为将给孩子们的身体健康埋下隐患。
加强提前干预管理
避免越来越多的年轻人患上“老年病”,需要全社会共同努力。专家呼吁,加强健康营养知识的普及,提升“老年病”在年轻人中的知晓率,让更多人了解和掌握常见“老年病”的预防措施。
《“健康中国2030”规划纲要》指出,要构建国家医学科技创新体系,建设心脑血管等临床医学数据示范中心。专家呼吁,要加快建设心脑血管、糖尿病、脑卒中等“老年病”的临床医学数据示范中心,加强国家层面的年轻人健康风险干预管理。
专家表示,风险预测模型在心血管疾病、糖尿病等“老年病”预防中能起到重要的作用,可加快对年轻人、老年人等不同风险人群制定不同的干预管理方案。
当前互联网医疗平台的融合应用,有利于加强糖尿病、高血压、心脑血管疾病等“老年病”的健康管理。
张震等专家认为,糖尿病、高血压、脑卒中等“老年病”的管理,是随着病程进展不断进行调整的长期过程。随着医疗信息互联互通,人工智能等高科技的融入,“互联网+医疗”更符合年轻患者的看病习惯。
来源:新华网
检查结果正常就没事了?医生提醒:要结合个体情况
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红网时刻新闻7月25日讯(通讯员 谢超胜)“医生,我的心电图结果是正常的,怎么还要我做动态心电图?”“医生,我的血糖值是稳定的,为什么还要我做糖耐量试验呢?”临床上,很多患者认为检查报告结果正常,就代表自己一切正常,对于医生提出的进一步检查或治疗方案充满疑惑,甚至质疑。
殊不知,检查结果正常,不代表一定没有问题。
急诊医学科主任李国军回忆说,科室曾经接诊过一位腹部外伤急诊入院的患者,当时测得的血压为100/60毫米汞柱,从数值上来说,虽然在正常范围内,但实际上患者已经出现了意识模糊,处于休克状态,需要紧急处理。原来,该患者有高血压病多年,基础血压长期处于180/110毫米汞柱的较高水平,此时若单纯根据监测的血压数值进行诊断及治疗,患者将有生命危险!对于心率,不少人也有着同样的认识误区,认为只要在正常值的范围内就没事。
“其实不然!”李国军解释,正常心率在60-100次/分之间(休息状态下),但若是高热患者,心率仍维持在平常的状态,则被称为相对缓脉状态,需要高度警惕是否有心脏疾病或伤寒等。因为人体体温每升高1℃,心率应该增加18次/分左右,患者如果平时心率为60次/分,高热状态下的心率应该在100次/分以上。
李国军介绍临床上还有很多类似的情况。例如在失血急性期,人体会代偿性收缩血管弥补血容量不足,此时血红蛋白的化验结果可能是正常的。数小时后机体组织液才会进入血管,血红蛋白被稀释,这时才能从检查指标看出失血所致的贫血征象。急性心肌梗死的患者,心电图及心肌损伤标志物的结果可能也会是正常的,因为在发病的早期,这些检查指标并未上升,一般要数小时后才能表现出来。由此可见,检查结果正常并不一定代表无异常,还应该结合身体基础状况、不适症状等进行综合判断。
李国军提醒对于每一位患者,医生会根据病史、体格检查以及针对性的检查结果来综合判断,化验报告仅仅只是下达诊断的其中一个辅助条件,并不能单纯认为某项检查结果正常,就万事大吉。而对于患者来说,要充分信任医生、配合治疗,才不会延误治疗,病情才能得到及时有效的诊治。
来源:红网
快洗空调!用空调前没清洗,老人肺部感染细菌
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长江日报大武汉客户端7月25日讯 去年用完空调没清洗,今年直接打开用,老人肺部竟被细菌感染。医生提醒市民,使用空调前一定要先清洗。
随着夏季气温上升,7月19日,75岁的吴爷爷终于开了空调。上次开空调还是去年夏天。谁知,吹了3天空调,老人家突然有些低烧,被家人送到武汉市第三医院首义院区看病。
入院后,吴爷爷体温最高达到40℃,医生安排检查后发现,他的双肺出现多发斑片影,医生建议吴爷爷接受支气管镜检查,确定导致他患上肺炎的病原微生物是“嗜肺军团菌”。用上对症的莫西沙星注射液后,老人很快就退了烧,病情也稳定下来。
该院呼吸与危重症医学科主任高宝安介绍,嗜肺军团菌是一种致命病菌,喜欢潮湿温暖的环境,在自然界可长期存活。它主要通过空气经呼吸道传播,如果治疗不及时,很容易引起重症肺炎,还会损伤身体多个系统。但只要及时确诊、治疗,能尽快好转。
根据吴爷爷发病前的生活情况,高宝安推断,吴爷爷突然感染细菌,与使用空调前没有清洗有关。像这样长时间不使用的空调很容易滋生各种细菌和病毒,如果再次使用前没有清洗,病菌就会从出风口吹出,在封闭的室内很容易随着呼吸被人体吸入。除了引发呼吸道疾病外,还容易导致过敏。
高宝安建议,大家在使用空调前,应该给空调做一次彻底的清洁卫生;在使用过程中,也可以每两周或每月清洗空调过滤网,保持洁净状态。
来源:长江日报记者王春岚 通讯员江泓颖 陈舒
圆桌丨自我保健需求日益增加,第一健康责任人如何“履职”?
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国家卫健委发布的《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,我国居民人均预期寿命由2020年的77.93岁进一步提高到2021年的78.2岁,孕产妇死亡率从16.9/10万下降到16.1/10万,婴儿死亡率从5.4‰下降到5.0‰;在《“健康中国2030”规划纲要》发布之前的2015年,我国人均预期寿命则为76.34岁,婴儿死亡率、5岁以下儿童死亡率、孕产妇死亡率分别为8.1‰、10.7‰和20.1/10万。
近日,多位专家和业内人士均指出,随着疫情防控常态化,公众更加重视健康,自我保健意识和自我健康管理能力也在不断提升。“不治已病治未病”的健康理念正在被广泛接受,从过去被动治疗,到现在的主动预防,“我的健康,我做主”正在成为健康新趋势。
在中国非处方药物协会原会长白慧良看来,近十年来中国非处方药行业发生了非常急剧的变化,除了市场规模扩大,品种增加,药店、执业药师服务提高外,维生素和营养补充剂等预防性非处方药(OTC)也有明显增幅,这进一步体现了公众对于自我保健需求的日益增加。
所谓的非处方药,是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。被列入非处方药的药物,一般都经过较长时间的全面考察,具有疗效确切、毒副作用小、使用方便、便于贮存等优点。
白慧良对澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者表示,非处方药本身更接近于公众,“如果大家都有自己是健康第一责任人的意识,那就必然针对自己轻微的疾病以及针对自己如何加强保健来选择非处方药,这样就避免了到医院去获得药品而产生的各种负担和费用。”
“例如,在疫情中大家都提到了要加强自身的免疫力。在OTC的发展调研当中也可以看到,OTC中膳食补充剂,还有维生素类,是增长最快的。”白慧良补充道,“《‘健康中国2030’规划纲要》里倡导每个人是自己健康的第一责任人,就是希望能激发居民热爱健康、追求健康的热情,以养成健康的生活方式,少生病。”
值得注意的是,科学地做好自己健康的第一责任人仍存在着不小的挑战。白慧良认为,从利用好非处方药这一渠道来看,“自己要有一定的药学知识,同时也要求药店的药师能够做好咨询服务。”他提醒成,非处方药本身是长期在临床证明是安全、可靠、有效的,但是也不是所有的非处方药都能随便使用。
而目前国民对健康的认知究竟如何?从居民健康素养水平可窥探一二。我国居民健康素养水平总体呈现稳步提升态势,已从2012年的8.8%上升到2021年的25.4%,提前完成健康中国行动2022年达到22%的阶段性目标。
上海市健康教育协会会长、复旦大学健康传播研究所副所长顾沈兵教授认为,“健康素养的提高离不开健康教育的宣传普及,这需要坚持共建共享,坚持政府主导,动员全社会包括有责任的企业参与,最后落脚到每个人的实际行动。只有越来越多的人参与进来,我们才有可能建立一个强大的信息资源网,让这个健康的信息资源网辐射到社会的各个角落,包括偏远、弱势群体中去,最终实现全民健康。”
北京协和医院临床营养科主任于康教授则强调一点,即将健康关口不断前移。“叶酸的缺乏,可能会造成新生儿神经管畸形等问题,从而增加出生缺陷的风险。所以说,准妈妈在围孕期以及在哺乳期,在合理膳食的基础上进行微量营养素的复合补充,应该成为对围孕期整体营养管理里重要的组成部分。”
除了孕妇这类特殊人群需要关注自身的营养健康外,于康同时提醒健康人群也应注意到自身的营养均衡问题。其进一步解释,“据联合国粮食及农业组织资料显示,我国约有3亿人正在遭受‘隐性饥饿’,即每5个人中就有1人存在微量营养素不足或失衡,这种‘饥饿’并不能在体征或者症状上明显表现出来。一旦‘隐性饥饿’长期持续存在,极易造成健康结局最终受损。”
拜耳健康消费品中国区总经理何勇则观察到,“相比过去,现在的消费者更奉行‘我的健康我做主’,主张享有健康知情权和决定权。”健康消费品是拜耳的主要业务板块之一,在中国市场销售产品包括爱乐维、康王、达喜、力度伸、开瑞坦、凯妮汀、艾洛松、白加黑、美克、达益喜等。
何勇介绍称,拜耳健康消费品主要以‘点-线-面’三个维度为抓手, “首先,拜耳通过线上、线下等多种渠道,携手协会、专家让消费者获得健康的讯息触‘点’全面化发展;其次,拜耳的产品‘线’不断推出包括功能性、营养补充的创新产品,并且将管线拓展到保健食品、功能性食品,不断将健康端口往前移;第三,‘面’相当于朋友圈在不断扩大,拜耳与政府机构、社会团体、专家等社会各方紧密合作,以共建共享的创新服务模式来满足大众日益增长的健康需求。”
2022年第一季度,拜耳集团销售额增长14.3%(经汇率与资产组合调整),达到146.39亿欧元。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长27.5%(经汇率与资产组合调整),达到52.51亿欧元。净收益增长57.5%(经汇率与资产组合调整),达到32.91亿欧元。其中健康消费品事业部的销售额(经汇率与资产组合调整)增长了17.2%,为15.12亿欧元。中国是拜耳健康消费品的全球第二大市场,仅居美国之下。
“虽然目前总体排第二,但增长率较高,对整个业务贡献的绝对值的增量也很可观。”何勇表示,过去十年间,中国消费健康市场的发展总体趋势呈现出4个发展趋势,即年轻化、主动化、多样化和数字化。
来源:澎湃新闻
世界卫生组织宣布猴痘疫情为全球突发事件,并发布最高级别警报
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鉴于猴痘在全球70多个国家迅速爆发,世界卫生组织宣布猴痘疫情为全球突发事件并发布最高级别警报。
世界卫生组织将猴痘定为“国际关注的突发公共卫生事件”旨在发出警报,即需要协调国际互动,并能够大力投入全球资金和努力以在疫苗和医疗交流方面开展合作。
世卫组织总干事谭德塞在新闻发布会上表示,“我已决定宣布构成国际关注的突发公共卫生事件”以应对猴痘疫情,他解释说,除了被认为具有高风险的欧洲之外,全球的风险相对平缓。
根据美国疾病控制和预防中心(CDC)截至7月22日的人口普查显示,自去年5月初在猴痘病毒流行的非洲国家以外的地方发现病毒以来,该病毒已感染约17000人,遍布74个国家,并在非洲致5人死亡。
组织内部存在分歧
此前两名不愿透露姓名的消息人士向路透社透露,7月21日上周四开会讨论潜在建议的专家小组成员对该决定存在分歧,但最终决定是由该组织的总干事做出的。
两位消息人士称,委员会现在分为两派,一派认为紧急声明将加快控制病毒的努力,而另一派则不认为该病毒已满足上述标准,因为病毒尚未传播到新的群体,它现在几乎全在男同性恋者中传播,并没有导致高死亡率的发生。
谭德塞在日内瓦向媒体发表声明时宣布了卫生突发事件的决定,并强调委员会无法达成共识,该声明获得了6名成员的支持并遭到了9名成员的反对。
谭德塞解释称,他必须进行干预,为解决关于宣布猴痘爆发为“全球卫生突发事件”的争议投出决定性的一票。
他还称,“虽然我宣布该疫情为国际关注的突发公共卫生事件,但这次疫情目前集中在男同性恋者身上,尤其是那些具有多个伴侣的人”。
白宫表示,这一声明代表“国际社会呼吁采取行动制止此病毒的传播”。白宫疫情防控办公室主任拉吉·潘贾比(Raj Panjabi)说,“协调一致的国际反应对于阻止病毒的传播和保护处于危险中的社会群体至关重要”。
在此前的类似案件中,谭德塞一直遵循委员会的建议,但两位知情人士表示,由于担心病例不断升级以及疫苗和治疗药物供应短缺,尽管缺乏多数人的支持,谭德塞还是很有可能决定支持发布最高级别警报。
隶属于世界卫生组织的美国乔治敦大学全球卫生法教授劳伦斯·戈斯廷称,其对该组织的政治勇气表示赞赏。
他还表示,这一决定“只是改善世界卫生组织立场的一步,正确的结果很明显,即现阶段不宣布进入紧急状态,将错失历史机遇。”
5月初,在该病毒大流行的中非和西非国家之外发现猴痘病例异常增加,从那时起,该病毒已经传播到世界各地,并且欧洲成为了疫情的中心。
在男同性恋者之中传播
猴痘病毒于1970年在人类中发现,被认为比1980年根除的天花的危险性和传染性更小。
据世界卫生组织称,在大多数情况下,患者相对来说是与男性青年发生性关系的男性,主要居住在城市。
上周四发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究证实,绝大多数(95%)近期病例是在性接触中完成传播的,98%的病例都发生在男同性恋和双性恋男性中,此项研究基于来自16个不同国家的数据,是该课题上规模最大的一次研究。
谭德塞表示,“这种传播方式既是实施有针对性的公共卫生干预措施的机会,也是挑战,因为在一些国家,受(猴痘病毒)影响的社区面临着威胁生命的歧视”。
他警告称,“真正令人担忧的是,男同性恋者可能会因病例的突然增加而受到污名或指责,从而使这种疾病更难以追踪和阻止”。
美国卫生法教授兼世界卫生组织卫生法中心主任劳伦斯·戈斯廷发布推文表示:“猴痘已经失控,不管是在法律、科学或是健康的角度上,都没有理由不宣布为国际公共卫生突发事件”。
戈斯廷认为,如果不宣布国际卫生突发事件的原因是“它仅限于发生在男男性行为者这一社会群体中,那么这是一个错误和丑闻。”
疫苗接种
欧洲药品管理局(EMA)上周五表示,它已批准使用人类天花疫苗,并扩大使用范围应对猴痘疾病的传播。这种疫苗已在包括法国在内的许多国家投入使用。
由丹麦巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic)生产的疫苗“Imvanex”于2013年获得欧盟批准用于治疗天花病毒。
世界卫生组织建议对接触过此病毒的高危人群和医护人员进行疫苗接种。
在纽约,目前为止已有数千人接种了该疫苗。
这种疫苗在美国以“Jynneos”的名称进行销售,而在欧洲则被称为“Imvanex”。
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